L’approche prudente de l’Australie est similaire à celle du Royaume-Uni, où le Parlement a voté en faveur de la légalisation du don de mitochondries en 2015. Là-bas, une seule clinique, le Newcastle Fertility Centre, est autorisée à effectuer la procédure. Il doit faire appel à l’agence britannique de fertilité, la Human Fertilisation and Embryology Authority, pour approuver les patients au cas par cas.
En vertu de la nouvelle loi australienne, le don de mitochondries sera initialement proposé dans une seule clinique de fertilité dans le cadre d’un essai clinique. Le procès ne commencera probablement pas avant un an ou deux, et une fois en cours, il devrait durer 10 à 12 ans. Les familles intéressées à participer à l’essai devront assister à des conseils pour discuter des risques potentiels liés au don de mitochondries, et les participants devront finalement être approuvés par un comité d’experts.
La loi oblige les chercheurs à suivre les grossesses et les issues de naissance des participantes, y compris les fausses couches, les naissances prématurées, les malformations congénitales ou les cas de maladie mitochondriale chez les bébés nés de ces grossesses. Les enquêteurs surveilleront également la santé et le développement continus des enfants nés à la suite de l’essai.
Contrairement à la loi britannique, les enfants australiens nés de cette procédure pourront accéder aux informations d’identification de la donneuse d’ovules de la même manière que les enfants nés à la suite d’un don d’ovules.
Le nombre de participants à l’essai n’a pas encore été déterminé, mais selon une annonce de financement du 10 avril par le gouvernement australien, l’essai doit “fournir une voie aux familles touchées pour accéder à la technologie”. Alors qu’environ un bébé sur 5 000 naît en Australie avec une forme gravement invalidante de maladie mitochondriale, toutes les femmes atteintes de maladie mitochondriale n’auront pas besoin d’accéder à cette technologie, déclare Megan Munsie, scientifique spécialisée dans les cellules souches et professeure de technologies émergentes à l’Université de Melbourne. .
“La réforme limite à juste titre l’utilisation du don mitochondrial aux circonstances où c’est la seule option à leur disposition pour réduire le risque que l’enfant d’une femme hérite d’une maladie de l’ADN mitochondrial susceptible d’entraîner une maladie grave”, dit-elle. “Selon la façon dont la maladie affecte leurs mitochondries, d’autres technologies de procréation assistée, telles que les tests génétiques préimplantatoires, seront suffisantes.” Ce type de test permet aux futurs parents passant par la FIV de ne sélectionner que des embryons sains à implanter.
Même après la période d’essai en Australie, il n’est pas certain que la technologie sera rendue plus largement accessible aux femmes porteuses de mutations de l’ADN mitochondrial. “Il n’est pas encore certain que la technologie sera mise en œuvre cliniquement”, explique Catherine Mills, directrice du Monash Bioethics Center en Australie. Cela dépendra du résultat de l’essai clinique, qui évaluera la sécurité et l’efficacité.
La procédure pose deux problèmes de sécurité majeurs, explique David Thorburn, chercheur sur les maladies mitochondriales au Murdoch Children’s Research Institute de Melbourne. La première est qu’une petite quantité d’ADN mitochondrial “transféré” de la mère pourrait se retrouver dans le bébé. “Il peut y avoir un potentiel pour que cela augmente à un niveau plus élevé au cours du développement, de sorte que cela pourrait entraîner une maladie mitochondriale”, dit-il.
