La MDMA montre des résultats prometteurs dans un essai clinique de phase 3 pour le traitement du SSPT

Ces dernières années, les scientifiques ont découvert que les drogues psychoactives telles que la MDMA, la psilocybine, le LSD et la kétamine étaient prometteuses dans le traitement de divers problèmes de santé mentale. Aujourd’hui, la thérapie assistée par la MDMA a montré des résultats plus prometteurs dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Dans les résultats présentés lors de la réunion de printemps de l’American Chemical Society (ACS) pour 2022, les chercheurs rapportent les résultats de suivi d’un essai clinique de phase 3 l’année dernière où la MDMA (communément appelée ecstasy), associée à une thérapie, a été testée pour le traitement de SSPT.

Les données indiquent que la thérapie a été efficace même chez les patients difficiles à traiter, tels que ceux souffrant de troubles liés à la consommation de drogues ou d’alcool.

“La MDMA est vraiment intéressante car c’est un empathogène”, explique la neuroscientifique Jennifer Mitchell de l’Université de Californie à San Francisco.

“Cela provoque la libération d’ocytocine dans le cerveau, ce qui crée des sentiments de confiance et de proximité qui peuvent vraiment aider dans un cadre thérapeutique.”

Les chercheurs ont recruté 90 participants atteints de SSPT sévère, une condition caractérisée par l’amnésie, des flashbacks et des cauchemars liés à un événement traumatique passé, dans la première étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de la thérapie assistée par MDMA pour le traitement de ce désordre.

Les études de phase 2 précédentes ont déterminé les doses optimales du médicament, tandis que l’essai de phase 3 s’est concentré sur les participants assistant à une séance de thérapie de huit heures après avoir reçu leur dose. Les participants ont ensuite reçu deux séances de thérapie assistée par MDMA à un mois d’intervalle, en plus d’une thérapie hebdomadaire.

Lors de suivis deux mois après leur dernière séance de thérapie assistée par MDMA, environ les deux tiers des participants ne répondaient plus aux critères de diagnostic du SSPT. À l’inverse, seulement un tiers des participants à la condition placebo plus thérapie ont vu une réduction significative de leurs symptômes de SSPT.

Les effets secondaires négatifs potentiels du médicament, tels que les nausées, étaient minimes et il n’y avait aucune preuve que les participants développaient une dépendance au médicament. Les études sur la dépendance de la MDMA ont eu des résultats mitigés, de sorte que le manque apparent de dépendance dans l’étude actuelle est une cause d’optimisme.

La première option de traitement pour les personnes atteintes de SSPT est généralement les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que le Prozac, qui sont généralement pris quotidiennement, ne sont pas toujours efficaces et peuvent entraîner toute une série d’effets secondaires désagréables.

“La taille de l’effet de la thérapie assistée par la MDMA est meilleure que celle des ISRS qui ont été étudiés, ce qui suggère que la MDMA est une bien meilleure thérapeutique pour le SSPT”, a déclaré Mitchell.

Les chercheurs recherchent actuellement des participants pour un deuxième essai de phase 3, et si des résultats similaires sont trouvés, ils pensent que la thérapie assistée par la MDMA pour le SSPT pourrait être approuvée par la FDA pour une utilisation clinique d’ici 2023.

Une étude a également été récemment achevée pour déterminer si la thérapie assistée par la MDMA pourrait être efficace dans des groupes de personnes qui se sont révélées résistantes au traitement traditionnel du SSPT, comme les ISRS ou la thérapie seule.

“Il semble définitivement être tout aussi efficace chez les personnes qui sont généralement considérées comme résistantes au traitement, nous sommes donc très heureux de penser que la thérapie assistée par la MDMA sera une thérapeutique efficace dans cette population difficile à atteindre”, a déclaré Mitchell.

Alors que les résultats à court terme sont certainement prometteurs, les chercheurs se concentrent maintenant sur les données à long terme de l’essai de phase 3.

“Les gens de l’essai de phase 2 se sont améliorés pendant des années”, a déclaré Mitchell. “Ils semblaient avoir une nouvelle perspective sur la vie et s’engager davantage. Au fur et à mesure que leurs compétences sociales se développaient, ils étaient plus heureux avec le temps.”

Cependant, les résultats à long terme de ce dernier essai de phase 3 sont moins certains, car les participants présentaient des symptômes de SSPT plus graves.

Mitchell s’empresse de souligner que les personnes atteintes de SSPT ne devraient pas essayer de s’auto-médicamenter avec de la MDMA.

“Si la MDMA est dépénalisée, cela ne veut pas dire qu’elle est sans danger”, dit-elle. “Cela peut être un outil très puissant, mais il doit avoir la bonne dose dans le bon contexte avec le bon système de soutien.”

Bien que les résultats préliminaires soient certainement encourageants, le médicament lui-même ne peut être considéré comme une solution miracle dans le traitement du SSPT et d’autres troubles. Au lieu de cela, il devient un puissant outil de traitement une fois associé à la thérapie, car le médicament suscite des états d’esprit qui rendent les gens plus réceptifs aux avantages que la thérapie peut offrir.

Les résultats ont été présentés lors de la réunion de printemps de l’American Chemical Society pour 2022.

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