Dans une première mondiale, L’Australie a annoncé qu’elle reconnaîtrait officiellement la MDMA et la psilocybine comme médicaments.
Le 3 février, la Therapeutic Goods Administration (TGA) d’Australie, l’autorité gouvernementale responsable de la réglementation des médicaments, a annoncé qu’à partir du 1er juillet 2023, les psychiatres autorisés pourront prescrire de la MDMA pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la psilocybine, l’ingrédient actif des champignons magiques, pour la dépression résistante aux traitements. Étant donné que la TGA n’a pas encore approuvé de médicaments contenant de la MDMA ou de la psilocybine, les patients recevront initialement des médicaments « non approuvés » contenant ces substances.
La décision a été une grande surprise. Fin décembre 2021, le même organisme de réglementation a décidé de ne pas déclasser les médicaments à utiliser dans un contexte médical. “Quand je me suis réveillé, mes e-mails étaient complètement inondés de gens disant : ‘Avez-vous entendu ce qui s’est passé ?’ J’ai été choqué par la décision », déclare Simon Ruffell, psychiatre et chercheur principal au Psychae Institute de l’Université de Melbourne.
Avant que les défenseurs ne célèbrent, les experts avertissent qu’il reste encore de nombreuses questions sur le nombre de personnes qui pourront réellement accéder à ces traitements le 1er juillet, ainsi que sur la question de savoir si l’Australie a sauté le pas avant de recueillir suffisamment de preuves sur la manière de déployer ces traitements efficacement. et en toute sécurité.
“Je pense qu’il faudra un certain temps pour monter en puissance”, déclare Daniel Perkins, professeur agrégé adjoint au Centre de santé mentale de l’Université de Swinburne et chercheur principal à l’Université de Melbourne. C’est sage, dit-il : laissez-le s’ouvrir progressivement pour voir ce qui fonctionne bien et ce qui ne fonctionne pas. “Ils l’ont probablement fait intentionnellement de cette façon.”
Le chemin pour un psychiatre pour obtenir le feu vert pour distribuer les médicaments pourrait être long et tordu. Tout d’abord, les psychiatres devront être approuvés dans le cadre du programme australien de prescripteurs autorisés, ce qui signifie être approuvés par un comité d’éthique de la recherche humaine, puis par le TGA. Pour cela, ils devront prouver qu’ils peuvent justifier cliniquement le régime de traitement, qu’ils auront une bonne gouvernance sur le processus de traitement et qu’ils utiliseront des mesures appropriées pour protéger les patients. Ce à quoi ces mesures ressemblent exactement dans la pratique n’a pas encore été détaillé par la TGA.
De plus, la TGA n’a pas encore fourni de détails concernant les normes de formation minimales requises pour que les psychiatres deviennent des prescripteurs autorisés. Cela rend exactement la façon dont ces traitements seront prescrits ambigus, compte tenu du fondement des preuves pour les soutenir implique que les patients reçoivent une thérapie de professionnels formés aux côtés des médicaments eux-mêmes. Pour cette raison – et parce que la TGA a chargé le psychiatre de démontrer que ses pratiques de prescription sont appropriées – il sera probablement nécessaire de fournir une thérapie en conjonction avec les médicaments, déclare Rhys Cohen, qui siège au conseil consultatif non exécutif de la Lambert Initiative for Cannabinoid Therapeutics à l’Université de Sydney et consulte pour l’industrie du cannabis médical.
Et ce n’est pas n’importe quel psychiatre ou psychologue qui peut administrer ce type de thérapies en toute sécurité. Ruffell souligne que dans les pratiques psychédéliques indigènes bien établies dans le monde, les gens passent cinq à dix ans, au moins, à s’entraîner pour pouvoir travailler avec ces types de substances. “Je pense qu’une grave erreur serait de penser que les qualifications psychiatriques et psychologiques sont transférables aux substances psychédéliques sans formation supplémentaire.”
